• 用户登录
  • 免费注册
用户名:
密码:
用户名:
密码:
确认密码:
Email:
手机:
*  单位:
*  姓名:
否参加过创腾科技举办的培训班?  是       否
培训新闻

Phoenix (PK/PD)

分享到:

5月第一届(亚太)蛋白药物PK/PD原理和定量药理学方法培训

培训主题:5月第一届(亚太)蛋白药物PK/PD原理和定量药理学方法培训

培训时间:2019年5月27-29日(共三天)

培训地点:上海浦东

培训简介:本次培训由田纳西大学教授授课,三天的课程将向学员介绍蛋白质类药物的药代动力学和药效学(PK/PD)的基本原理。并且提供对这类药物的PK/PD进行评价的练习机会。

在线报名 返回课程
  • 培训介绍
  • 课程表
  • 培训费用
  • 住宿交通

第一届(亚太)蛋白药物PK/PD原理和定量药理学方法

培训通知

(上海· 2019年5月27-29日)

点击下载PDF课程通知  赞助方案【点击查看PDF版】 Download Application Form

本次为期三天的课程将向学员介绍蛋白质类药物的药代动力学和药效学(PK/PD)的基本原理。并且提供对这类药物的PK/PD进行评价的练习机会。本课程是”蛋白药物的药物动力学和药效学—原理及建模和模拟的实际操作“的精简版。该课程自2011年起每年在美国举办。至今几百来自北美,欧洲和亚洲的制药公司,学术界和药监部门的科研工作者参加过该课程。

在课程的开始,讲师会先介绍蛋白和多肽类药物药代动力学的基础概念。此类药物药代动力学方面的特殊性会被重点介绍,包括靶点介导的药物处置(TMDD),组织分布和肿瘤渗透,单克隆抗体的代谢处置,生物药的药物相互作用。在接下来的课程中,会讲解蛋白类药物的PK/PD建模,包括一些经典模型和应用较多的新模型。重点讨论如何应用PK/PD建模的方法预测人类药物剂量。课程的最后,会指出在生物类药物的开发中在药物监管和临床药理学方面的挑战,以及PK/PD建模如何帮助解决这些实际问题,包括疾病状态的影响,免疫原性,和生物类似物的开发。

课程中将安排个人和小组使用简单软件实操练习的时间(不需要之前有经验)。

 

   Bernd Meibohm,Ph.D是美国田纳西大学健康科学中心药学院教授和副院长。

   他的研究兴趣包括肺部感染和炎症性疾病,儿科药物治疗以及定量建模和模拟技术在临床前和临床药物开发中的应 用,尤其关注蛋白质药物。

   Meibohm博士是美国药学科学家协会(AAPS)和美国临床药理学会(ACCP)的研究员。

 

   Stacey Tannenbaum,Ph.D是安斯泰来制药公司的高级总监,负责建模和模拟。

   她对定量药理学做出了重大贡献。她是国际定量药理学会(ISoP)的联合创始人,也是第一任主席。

   她目前是多个ISoP委员会和兴趣组的成员。她还是美国定量药理学会议(ACoP)的共同创立人,并担任前三次会议的主席。

 

Meibohm博士参与编写的书籍:

 

   1、Meibohm, B (Ed.), 2006. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Biotech Drugs.Weinheim, Wiley-VCH.

   2、Crommelin, DJA, Sindelar, RD, Meibohm, B (Eds.), 2013. Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications. 4th Edition. New York, Springer.

   3、Zhou, H, Meibohm, B (Eds.), 2013. Drug-Drug interaction for Therapeutic Biologics. New York, Wiley.

 

· 完成本课程后,学员应理解蛋白质类药物与传统小分子药物在研发过程中的特殊挑战,并掌握评价蛋白质类药物PK/PD的基本原理。

· 不同于小分子药物,蛋白类大分子药物在研发中还需要考虑免疫原性,靶点介导的药物处置,组织分布较低等因素。学员将可以根据大分子药物的特点进行种属外推,临床试验给药剂量选择,生物类似物的开发,并对特殊人群PK/PD以及药物相互作用进行预测。

· 课程中,学员有机会对蛋白质类药物的数据进行PK/PD建模,并学习如何把PK/PD建模应用到整个药物研发周期中,从而提高药物研发的效率。

 

· 培训时间:2019年5月27-29日(3天)

· 培训地点:上海长荣桂冠酒店

· 培训地址:上海浦东新区祖冲之路1136号,近金科路.

· 授课语言:英文(重要)

· 证书:课程结束后所有学员都可以获得由两位讲师签名的结业证明。

 

· 手机报名:扫描下方二维码填写报名信息,您的座位将根据报名顺序安排

· 在线报名点击此处

 

· 报名咨询:

创腾科技市场部叶小姐:0512-67509707-220

创腾科技市场部陈小姐:012-51821768-233

网站:www.neotrident.com

 

· 美国培训回顾

田纳西大学

北京创腾科技有限公司

2019年3月1日

 

Time

Monday, May 27

Tuesday, May 28

Wednesday, May 29

Topic

Basic Concepts

PK/PD

Developmental Aspects

8:30-9:00

 

 

 

 

Registration

报到注册

 

 

 

 

Drug Disposition of Monoclonal Antibodies (Bernd)

单抗药物的分布(Bernd)

Regulatory and Clinical PharmacologyChallenges for Biologics Development (Bernd)

生物制剂研发的监管和临床药理学的挑战(Bernd)

9:00-9:45

First-in-Human Dose predictions

(Bernd)

首次人体试验剂量预测(Bernd)

Disease state effects and covariates modulation the PKPD of therapeutic proteins (Bernd)

疾病状态和协变量调节对蛋白药物PKPD的影响 (Bernd)

9:45-10:00

 

Break

Break

10:00-10:45

Basic Pharmacokinetics of Proteins & Peptides – Part 1 (Bernd)

蛋白和多肽的PK基础-第1部分(Bernd)

PKPD Modeling & Simulation: Concepts of Rapid Equilibrium and Distribution (Bernd)

PKPD建模和模拟:快速平衡和分布的概念(Bernd)

Model-based Decision Support in Development (Stacey)

基于模型的决策对药物研发的支持(Stacey)

10:45-11:30

Basic Pharmacokinetics of Proteins & Peptides – Part 2 (Bernd )

蛋白和多肽的PK基础-第2部分(Bernd)

PKPD Modeling & Simulation: Concepts of turnover models (Stacey)

PKPD建模和模拟:周转模型的概念(Stacey)

Model Informed Drug Development: Predicting Doses from One Indication to the next for canakinumab(Stacey)

模型支持的药物研发(MIDD):基于卡那单抗剂量预测下一个适应症剂量(Stacey)

 

11:45-12:30

Basic Concepts of Target-Mediated Drug Disposition (Stacey)

靶点介导药物处置(TMDD)的基本概念(Stacey)

Model-based Decision Support in First in Human Dosing (Stacey)

基于模型的决策支持首次人体试验剂量的确定(Stacey)

Immunogenicity: Impact on PK and PD (Bernd)

免疫原性对PK和PD的影响(Bernd)

 12:30-1:30

Lunch

Lunch

Lunch

13:30-14:15

Hands-on Maxsim2 Lab I

实操I

Hands-on Maxsim2 Lab III

实操III

New Scaffolds: Bispecifics (Bernd)

拼接新产物:双特异性药物

(Bernd)

14:15-15:00

Hands-on Maxsim2 Lab I

实操I

Hands-on Maxsim2 Lab III

实操III

Biosimilar Development – A Nightmare or a Piece of Cake? (Bernd)

生物类似物的研发-噩梦还是小菜一碟?

3:00-3:15

Break

Break

Break

15:15-16:00

Hands-on Maxsim2 Lab II

实操II

Group Challenge

分组挑战(互动)

Wrap-up Day 3

第3天总结

16:00-16:45

Tissue Distribution and Tumor Penetration (Bernd)

组织分布与肿瘤渗透

(Bernd)

Evaluation of Drug-Drug Interactions for Biologics (Bernd)

生物制品药物-药物相互作用(DDI)评估(Bernd)

 

16:45-17:00

Wrap-up Day 1

第1天总结

Wrap-up Day 2

第2天总结

 

注:课程内容可能会有微小的变动。

类型 (Item)

早鸟价(Early bird fee)
4月20日前确认报名并交定金
1000元

(Confirm before20-Apr with 1000RMBdeposit )

培训费用

(Course fee)

· 企业客户
(Regular)

RMB 9000/per    

RMB 11500/per    

· 学术客户
( Academia/Trainee)

RMB 5000/per    

RMB 6000/per    

· 来自大学、科研院所的学员为学术单位。

· 来自企业、医院及高校附属医院的学员为企业单位。

 

· 报名注意事项:

报名费包括所有课程、电子形式的课程材料、午餐、茶歇以及第一天晚宴,住宿及交通费用自理。收到您的报名表和报名费后我们会确认您的预订,并保证您参加课程。为了保证学习效果,培训人数将会限制在40人以内,报满35人正式开班,学术客户的名额有限,先到先得。培训学员需自带笔记本电脑,现场报到时工作人员将会协助安装培训插件。

· 课程取消说明:(重要!请仔细阅读)

如于课程开始前7天以上取消课程,我们将退还您全部定金。如于课程开始前7天或以下取消报名,定金将不做退换,同一机构的另一人可以代替原有课程参加者来参加培训。

· 付费方式:

 a、银行汇款(请在汇款时务必备注参加人员姓名)

         户   名:州创腾数据科技有限公司 (行号:308305008189)

         开户行:招商银行苏州分行营业部

         账   户:512907942610802

    b、现金支付:培训现场可收取现金或刷卡。

· 培训地点:上海长荣桂冠酒店

· 培训地址:上海浦东新区祖冲之路1136号,近金科路.

· 训周边住宿(请学员自行预定,费用自理):

1、酒店名称:Zhotels智尚酒店(最近)

     酒店地址:上海市浦东新区张江高斯路999号

     联系电话:021-58551022

2、酒店名称:全季酒店

     酒店地址:上海市浦东新区张衡路1717号

     联系电话:021-68587777

3、酒店名称:和颐酒店

     酒店地址:上海市浦东新区张江路605号

     联系电话:021-38499588

· 交通路线参考:

· 上海站

1、【上海火车站5号口】上车,乘坐地铁4号线(宝山路方向),【世纪大道站】下车,换乘地铁2号线(广兰路方向),【金科路站2号口】下车,步行400米到达,全程约45分钟。

2、打车距离约为22公里,全程约40分钟。

· 上海虹桥站

1、【虹桥火车站】上车,乘坐地铁2号线(广兰路方向),【金科路站2号口】下车,步行400米到达,全程约1小时5分钟。

2、打车距离约为40公里,全程约需要50分钟。